Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.
Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2025. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2025.
29. Brinsupri
Thành phần: brensocatib
Chỉ định: trị bệnh giãn phế quản không do xơ nang
Ngày phê duyệt: 12/8/2025
28. Hernexeos
Thành phần: zongertinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 8/8/2025
27. Modeyso
Thành phần: dordaviprone
Chỉ định: điều trị u thần kinh điệm ác tính
Ngày phê duyệt: 6/8/2025
26. Vizz
Thành phần: aceclidine
Chỉ định: điều trị lão thị
Ngày phê duyệt: 31/7/2025
25. Sephience
Thành phần: sepiapterin
Chỉ định: bệnh phenylketon niệu
Ngày phê duyệt: 28/7/2025
24. Anzupgo
Thành phần: delgocitinib
Chỉ định: Để điều trị bệnh chàm tay mãn tính
Ngày phê duyệt: 23/7/2025
23. Ekterly
Thành phần: sebetralstat
Chỉ định: điều trị phù mạch di truyền
Ngày phê duyệt: 3/7/2025
22. Lynozyfic
Thành phần: linvoseltamab
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tuỷ
Ngày phê duyệt: 2/7/2025
21. Zegfrovy
Thành phần: sunvozertinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 2/7/2025
20. Andembry
Thành phần: Garadacimab
Chỉ định: điều trị phù mạch di truyền
Ngày phê duyệt: 16/6/2025
19. Ibtrozi
Thành phần: taletrectinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 11/6/2025
18. Enflonsia
Thành phần: clesrovimab
Chỉ định: điều trị phòng ngừa nhiễm virus hợp bào
Ngày phê duyệt: 9/6/2025
17. Widaplik
Thành phần: telmisartan
Chỉ định: điều trị cao huyết áp
Ngày phê duyệt: 5/6/2025
16. Tryptyr
Thành phần: acoltremon
Chỉ định: điều trị các triệu chứng của bệnh khô mắt
Ngày phê duyệt: 28/5/2025
15. Emrelis
Thành phần: Telisotuzumab vedotin
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 14/5/2025
14. Avmapki Fakzynja Co-Pack
Thành phần: avutometinib và defactinib
Chỉ định: điều trị điều trị ung thư buồng trứng
Ngày phê duyệt: 8/5/2025
13. Imaavy
Thành phần: nipocalimab
Chỉ định: điều trị bệnh nhược lực cơ nghiêm trọng toàn thân
Ngày phê duyệt: 29/4/2025
12. penpulimab
Thành phần: penpulimab
Chỉ định: điều trị ung thư hầu họng
Ngày phê duyệt: 23/4/2025
11. Vanrafia
Thành phần: atrasentan
Chỉ định: điều trị bệnh thận IgA nguyên phát
Ngày phê duyệt: 2/4/2025
10. Qfitlia
Thành phần: fitusiran
Chỉ định: điều trị Hemophilia A hoặc B
Ngày phê duyệt: 28/3/2025
9. Blujepa
Thành phần: gepotidacin
Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu
Ngày phê duyệt: 25/3/2025
8. Encelto
Thành phần: revakinagene taroretcel
Chỉ định: giãn mao mạch hoàng điểm
Ngày phê duyệt: 5/3/2025
7. Ctexli
Thành phần: chenodiol
Chỉ định: điều trị bệnh u vàng não gân
Ngày phê duyệt: 21/2/2025
6. Romvimza
Thành phần: vimseltinib
Chỉ định: điều trị bệnh U dây chằng màng bao hoạt dịch dòng tế bào khổng lồ
Ngày phê duyệt: 14/2/2025
5. Gomekli
Thành phần: mirdametinib
Chỉ định: U xơ thần kinh
Ngày phê duyệt: 11/2/2025
4. Emblaveo
Thành phần: avibactam và aztreonam
Chỉ định: iều trị các bệnh nhiễm trùng ổ bụng phức tạp
Ngày phê duyệt: 7/2/2025
3. Journavx
Thành phần: suzetrigine
Chỉ định: điều trị đau cấp tính trung bình và nặng
Ngày phê duyệt: 30/1/2025
2. Grafapex
Thành phần: treosulfan
Chỉ định: Sử dụng kết hợp với fludarabine như một phác đồ chuẩn bị cho ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (alloHSCT)
Ngày phê duyệt: 21/1/2025
1. Datroway
Thành phần: datopotamab deruxtecan
Chỉ định: điều trị ung thư vú
Ngày phê duyệt: 17/1/2025
Nguồn tham khảo
https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2025
https://www.drugs.com/newdrugs-archive/2025.html